Í fyrri greininni greindum við framúrskarandi líkamlega frammistöðu eins rafskauts fyrir lækningaklemmu. Hins vegar, fyrir samstarfsaðila eins og þig sem kaupa í lausu, er dýpri áhyggjuefni: hvernig getum við tryggt að hver lota, hver kassi og jafnvel hver vara sem þú færð búi yfir nákvæmlega sömu hágæða?
Í dag skulum við stíga inn í framleiðslukerfið okkar og kanna „staðlað svar“ sem er falið í hreinu herberginu okkar-fágað kerfi sem tryggir algjört samræmi og samræmi vöru.
I. Vottun: Ekki bara skraut, heldur meginregla sem er rótgróið í blóði okkar
Vottunarskírteini eru ekki aðeins „vegabréf“ á markaðinn heldur einnig „loforð“ til okkar sjálfra.
ISO 13485: „Biblían“ um gæðastjórnun
ISO 9001 er hornsteinn almennrar gæðastjórnunar en ISO 13485 er strangara gæðastjórnunarkerfi sem er sérstaklega sérsniðið fyrir lækningatækjaiðnaðinn. Það gegnsýrir hvert stig í ferlinu okkar, frá hráefnisgeymslu til vöruafhendingar:
Birgjastjórnun: Allt hráefni okkar, eins og kopar, plastagnir og gormar, koma frá stranglega yfirfarinn lista yfir viðurkennda birgja, sem tryggir upprunaeftirlit.
Ferlisstýring: Á framleiðslulínunni hefur hver vinnustöð skýrar vinnuaðferðir og skoðunarstaðla. Við notum há-nákvæmni mót til að tryggja millimetra-samkvæmni í vörustærðum og færibreytur eins og innspýtingshitastig og þrýstingur eru fylgst með og skráðar í rauntíma.
Rekjanleiki: Við höfum komið á fót alhliða lotustjórnunarkerfi. Í gegnum vörulotunúmerið getum við rakið aftur til framleiðsludagsins, vinnuhópsins og jafnvel lotunnar af hráefni sem er notað, og náð fullum rekjanleika í líftímanum.
II. Samræmi: „Fullvissan“ um magninnkaup
Það sem þú þarft er ekki eitt eða tvö „sýnishorn“ heldur hundruð þúsunda vara sem eru eins og þessi „sýnishorn“.
Gildi sjálfvirkrar framleiðslu: Á sumum af helstu framleiðslulínum okkar hefur sjálfvirkur búnaður komið í stað hefðbundinna handvirkra aðgerða. Þetta bætir ekki aðeins skilvirkni til muna, heldur er það mikilvægara, það útilokar breytileika af völdum mannlegra þátta. Nákvæmni og endurtekningarnákvæmni hverrar vals-og-stillingar með vélfærahandleggnum og skot hvers sprautumótunarvélar er langt umfram mönnum. Mikilvægar ferlar okkar halda CPK (Process Capability Index) stöðugt yfir 1,67, sem táknar gæðastig sem er langt umfram Six Sigma, með gallahlutfall sem er minna en 3,4 hlutar á milljón.
Alls staðar nálæg gæðaskoðun „eldvegg“:
1. IQC (Incoming Quality Control): Allt hráefni verður að gangast undir handahófskenndar athuganir á stærðum, efniseiginleikum og leiðni áður en það er sett í framleiðslu.
2. IPQC (In-Process Quality Control): Gæðaeftirlitsmenn á framleiðslulínunni velja af handahófi verk-í-ferli á fyrirfram ákveðnum tíðni og nota sérhæfðan búnað eins og gormakraftsprófara og viðnámsprófara til að athuga lykilbreytur eins og klemmakraft og snertiþol.
FQC/OQC (Final Quality Control/Outgoing Quality Control): Fullunnar vörur gangast undir fulla skoðun eða AQL sýnatökuskoðun til að tryggja gallalaust útlit og 100% virkni, ásamt verksmiðjuskoðunarskýrslu.
III. Testamenti til að treysta: Alhliða samstarfsábyrgð
Við skiljum innilega að stöðugt samstarf stafar af hugarró á hverju stigi. Þess vegna byrjum við á innkaupaþörfum þínum og veitum stuðning í gegnum allt samstarfsferlið, sem gerir gæðatryggingu sýnilega og áþreifanlega:
Fyrir sérsniðnar þarfir í magninnkaupum munum við staðfesta upplýsingar um vörufæribreytur með þér fyrirfram og útvega lítil-prufusýnishorn til framleiðslu til að tryggja að fjöldaframleiðslustaðlar séu algjörlega í samræmi við væntingar þínar og forðast hættu á síðari frávikum í forskrift;
Meðan á framleiðsluferlinu stendur munum við uppfæra þig reglulega um framvindu pöntunar (svo sem hráefnisundirbúningsstöðu, framleiðsluferlishnúta og áætlaðan lokatíma), sem gerir þér kleift að fylgjast með gangverki pöntunarinnar í rauntíma án endurtekinna samskipta og fyrirspurna;
Ef þú rekst á einhverjar spurningar við vörugeymsluskoðun eða við notkun-endanda, munum við svara og tengjumst innan 24 klukkustunda, veita fagleg tæknileg svör og aðstoð eftir-sölu til að hjálpa þér að leysa vandamál fljótt og draga úr rekstrartapi af völdum vöruvandamála.
Niðurstaða
Fyrir þig þýðir birgir með öfluga kerfisábyrgð minni innkaupaáhættu, stöðugra orðspor á markaði og sléttara viðskiptasamstarf. Við erum ekki bara vöruframleiðandi heldur einnig framlenging á gæðastjórnunarkerfinu þínu. Það sem við skilum eru „stöðluð svör“ sem standast allar áskoranir.
Í næstu þriðju afborgun munum við einbeita okkur að „Þjónusta og gildi“ og kanna hvernig við förum yfir einfalt kaupanda-seljendasamband til að verða traustasti stefnumótandi samstarfsaðili þinn á leið þinni til vaxtar viðskipta.